医疗器械指导原则

01-01超声手术设备及附件

01超声手术设备 02高强度超声治疗设备 03超声手术设备附件

01-02激光手术设备及附件

01激光手术设备 02医用激光光纤

01-03高频/射频手术设备及附件

01高频手术设备 02射频消融设备 03氩保护气凝设备 04高频/射频用电极及导管 05射频消融设备用灌注泵

01-04微波手术设备

01微波手术设备

01-05冷冻手术设备及附件

01冷冻手术设备 02冷冻消融针及导管

01-06冲击波手术设备

01冲击波碎石机

01-07手术导航、控制系统

01手术导航系统 02手术定位系统 03手术控制系统

01-08手术照明设备

01手术无影灯 02手术辅助照明灯

01-09内窥镜手术用有源设备

01内窥镜手术用有源设备

01-10其他手术设备

01水刀 02分离控制盒 03电动吻合器 04手术动力系统 05取、植皮设备

02-01手术器械-刀

01手术刀 02血管刀 03备皮刀 04环切器 05内窥镜用刀

02-02手术器械-凿

01手术凿 02手术锤

02-03手术器械-剪

01组织剪 02器械剪 03内窥镜用剪

02-04手术器械-钳

01组织钳 02取样钳 03分离钳 04牵引钳 05异物钳 06止血钳 07扩张钳 08器械钳 09内窥镜用组织钳 10内窥镜用取样钳 11内窥镜用分离钳 12内窥镜用异物钳 13内窥镜用器械钳

02-05手术器械-镊

01组织镊 02器械镊

02-06手术器械-夹

01闭合夹 02止血夹 03器械夹

02-07手术器械-针

01缝合针 02手术针 03定位针 04内窥镜取样针

02-08手术器械-钩

01手术钩 02内窥镜用钩

02-09手术器械-刮匙

01手术刮匙 02内窥镜用组织刮匙

02-10手术器械-剥离器

01剥离器 02内窥镜用剥离器

02-11手术器械-牵开器

01牵开器 02压迫器 03扩张器 04内窥镜用牵开器 05内窥镜用气囊扩张器

02-12手术器械-穿刺导引器

01穿刺器 02打孔器 03输送导引器 04微创入路装置 05内窥镜用导引器

02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料

01吻合器（带钉） 02吻合器（不带钉） 03内窥镜用吻（缝）合器械（不带钉） 04血管缝合装置 05施夹器 06可吸收缝合线 07不可吸收缝合线 08免缝闭合器械 09粘合剂 10粘堵剂

02-14手术器械-冲吸器

01冲吸器 02吸引器

02-15手术器械-其他器械

01套扎器 02推结器 03固位器 04清洁器 05测量器 06保护器 07植皮器 08标记器 09手柄 10手术锉 11手术叉 12手术环 13试模 14夹子装置 15肛门镜 16内窥镜用推结器 17内窥镜用细胞刷 18内窥镜用取石器械 19内窥镜切口牵开保护器 20内窥镜用取石球囊导管 21内窥镜用气囊导管 22内窥镜用给物器 23内窥镜用套扎器

03-01神经和心血管手术器械-刀

01手术刀

03-02神经和心血管手术器械-剪

01组织剪

03-03神经和心血管手术器械-钳

01组织钳 02取样钳 03分离钳 04止血钳 05异物钳 06器械钳

03-04神经和心血管手术器械-镊

01组织镊 02摘除镊

03-05神经和心血管手术器械-夹

01头皮夹 02止血夹

03-06神经和心血管手术器械-针

01手术针 02排气针

03-07神经和心血管手术器械-钩

01手术钩

03-08神经和心血管手术器械-刮匙

01刮匙

03-09神经和心血管手术器械-剥离器

01剥离器

03-10神经和心血管手术器械-牵开器

01牵开器 02压器 03扩张器

03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器

01打孔器 02导引器

03-12神经和心血管手术器械-冲吸器

01冲吸器 02通条 03吸引器

03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械

01造影导管 02导引导管 03中心静脉导管 04导管消毒连接器 05灌注导管 06球囊扩张导管 07切割球囊 08造影球囊 09封堵球囊 10血栓抽吸导管 11套针外周导管 12穿刺针 13导引套管 14导管鞘 15扩张器 16导丝 17球囊扩张导管用球囊充压装置 18连接阀 19腔静脉滤器回收装置 20心脏封堵器装载器 21心脏封堵器输送线缆 22血管内回收装置 23远端保护器 24环柄注射器 25延长管 26微导管

03-14神经和心血管手术器械-其他器械

01分流栓 02固位器 03推结器 04排线器 05手术叉 06合拢器 07测量器 08手柄 09手术锯

04-01骨科用刀

01截骨用刀 02骨科内窥镜用刀 03扩孔用刀 04石膏切割用刀

04-02骨科用剪

01骨科内窥镜用剪 02骨及组织用剪 03植入物或石膏用剪

04-03骨科用钳

01骨科内窥镜用钳 02夹持/复位用钳 03咬骨钳 04组织用钳 05撑开钳 06压缩钳 07植入物塑形用钳

04-04骨科用钩

01拉钩 02牵开器 03骨钩

04-05骨科用针

01探针 02牵引针 03定位导引针 04固定针 05穿孔针 06切割针

04-06骨科用刮

01骨科内窥镜用刮匙 02刮匙

04-07骨科用锥

01介入术用骨锥 02开口用锥 03攻丝用锥

04-08骨科用钻

01切/取骨钻 02钻孔用钻 03导钻（套钻） 04修整用钻 05扩髓用钻 06芯钻

04-09骨科用锯

01骨锯 02石膏锯 03配套工具

04-10骨科用凿

01骨凿

04-11骨科用锉、铲

01骨科用锉 02骨科用铲

04-12骨科用有源

01骨科动力手术设备 02配套工具 03石膏切割器具

04-13外固定及牵引器械

01髌骨爪 02外固定支架 03夹板及固定带 04牵引器 05术中牵引架及配件 06骨科牵引床及配件 07紧固、支撑工具

04-14基础通用辅助器械

01微创骨导引器 02骨水泥器械 03植骨器械 04取样器械 05测量器械 06定位导向器械 07夹持、固定器械 08敲拔器械 09开口器械 10石膏拆除器械 11刨骨器 12植入取出工具 13配套工具

04-15创伤外科辅助器械

01扩髓器 02骨把持器 03塑形工具 04骨折复位器 05配套工具

04-16关节外科辅助器械

01骨水泥定型模具 02 关节镜配套工具 03定位、导向、测量器械 04打拔器 05冲头 06配套工具

04-17脊柱外科辅助器械

01椎体成形器械 02椎间盘旋切器械 03注射推进装置 04椎体成形导引系统 05纤维环缝合器械 06椎体后缘处理器 07椎弓根定位测量器 08定位、导向、测量器械 09开孔扩孔器械 10神经根探子 11植骨块嵌入器 12椎弓根钉尾部切断器 13脊柱手术通道器械 14椎体复位器 15配套工具

04-18骨科其他手术器械

01剥离器 02颅骨矫形器械 03剥离保护器 04韧带手术器械 05骨科组织保护器具 06骨科手术体位固定架 07软骨整形器械

05-01放射治疗设备

01医用电子加速器 02医用轻离子治疗系统 03医用X射线治疗设备 04伽玛射束远距离治疗机 05近距离后装治疗设备 06放射性粒籽植入治疗系统

05-02放射治疗模拟及图像引导设备

01放射治疗模拟系统 02放射治疗用X射线图像引导系统 03电子射野成像系统 04超声影像引导系统 05电磁定位系统 06光学定位引导系统

05-03放射治疗准直装置

01X辐射放射治疗立体定向系统 02准直限束装置

05-04放射治疗配套器械

01射线束扫描测量系统 02呼吸门控系统 03放射治疗患者摆位系统 04施源器 05治疗机用X射线管 06放射治疗激光定位系统 07放射性粒籽防护植入器 08放射治疗患者用固定装置

06-01诊断X射线机

01血管造影X射线机 02泌尿X射线机 03乳腺X射线机 04口腔X射线机 05透视摄影X射线机 06移动式C形臂X射线机 07摄影X射线机 08透视X射线机 09X射线骨密度仪 10车载X射线机 11携带式X射线机 12 肢体数字化体层摄影X射线机

06-02X射线计算机体层摄影设备（CT）

01X射线计算机体层摄影设备（CT）

06-03X射线发生、限束装置

01X射线高压发生器 02X射线管 03X射线管组件 04限束装置

06-04X射线影像接收处理装置

01X射线影像增强器、X射线影像增强器电视系统 02X射线探测器、X射线探测器及其影像系统 03X射线摄影用影像板成像装置（CR） 04X射线感光胶片 05医用增感屏 06透视荧光屏 07影像板

06-05 X射线附属及辅助设备

01透视摄影床 02导管床 03X射线摄影患者支撑装置 04悬吊、支撑装置 05造影剂注射装置 06防散射滤线栅 07X射线摄影暗盒 08X射线胶片显影剂、定影剂 09胶片观察装置 10X射线胶片自动洗片机 11患者体位固定装置 12穿刺定位引导装置 13静脉尿路造影腹压器 14胃肠X射线检查用品

06-06医用射线防护设备

01医用射线防护用具 02医用射线防护装置

06-07超声影像诊断设备

01超声脉冲回波成像设备 02超声回波多普勒成像设备

06-08 超声影像诊断附属设备

01超声耦合剂 02超声耦合垫 03超声水囊 04超声探头 05超声探头穿刺架 06胃肠超声显像粉

06-09磁共振成像设备（MRI）

01永磁型磁共振成像系统 02常导型磁共振成像系统 03超导型磁共振成像系统

06-10磁共振辅助设备

01磁共振造影注射装置 02磁共振辅助刺激系统 03磁共振定位装置

06-11放射性核素成像设备

01伽玛照相机 02单光子发射计算机断层成像设备 03正电子发射断层成像设备 04放射性核素扫描装置

06-12放射性核素成像辅助设备

01自动给药系统 02锝气体发生器

06-13光学成像诊断设备

01红外热像仪 02红外线乳腺诊断仪 03光相干断层成像系统（非眼科） 04手术显微镜（非眼科） 05微循环显微镜 06医用光学放大器具

06-14医用内窥镜

01光学内窥镜 02电凝切割内窥镜 03电子内窥镜 04胶囊式内窥镜系统

06-15内窥镜功能供给装置

01内窥镜用冷光源 02内窥镜摄像系统 03电子内窥镜图像处理器 04内窥镜送气装置 05内窥镜冲洗吸引器 06内窥镜膨腔泵

06-16内窥镜辅助用品

01内窥镜插入形状观测系统 02胶囊内窥镜姿态控制器 03内窥镜气囊控制器 04内窥镜润滑剂 05内窥镜先端帽 06内窥镜用活检袋 07内窥镜咬口、套管

06-17组合功能融合成像器械

01单光子发射及X射线计算机断层成像系统 02正电子发射及X射线计算机断层成像系统 03正电子发射及磁共振成像系统 04超声电子内窥镜 05复合内窥镜

06-18图像显示、处理、传输及打印设备

01图像显示处理工作站 02胶片扫描仪 03医用图像打印机 04影像记录介质 05取片机

07-01诊察辅助器械

01压舌板 02听诊器 03五官科检查镜 04叩诊锤 05表面检查灯 06反光器具 07听觉检查音叉

07-02呼吸功能及气体分析测定装置

01气体测定设备 02呼吸热量监测设备 03肺功能测试设备 04呼气流量测量设备 05呼吸压力测量设备 06气道过敏反应测试设备 07单一气体检测器

07-03生理参数分析测量设备

01心电测量、分析设备 02心脏电生理标测设备 03无创血压测量设备 04体温测量设备 05脉搏血氧测量设备 06生理参数诱发诊断设备 07血管硬度测量设备 08无创血流分析设备 09体表色素测量设备 10电导分析仪 11鼻阻力测量设备 12血管内皮功能测试设备 13脑磁图设备 14有创颅内压设备

07-04监护设备

01病人监护设备 02神经监护设备 03动态血糖/葡萄糖监测设备

07-05电声学测量、分析设备

01听力计 02电声门图仪 03耳声发射仪 04耳声阻抗测量仪

07-06放射性核素诊断设备

01放射性核素骨密度测量设备 02肾及甲状腺功能测量设备 03伽玛射线探测装置

07-07超声测量、分析设备

01超声多普勒血流分析设备 02超声人体组织测量设备

07-08遥测和中央监护设备

01遥测监护设备 02远程监护设备 03中央监护系统

07-09其他测量、分析设备

01泌尿、消化动力学测量、分析设备 02眼震电图设备 03睡眠呼吸监测设备 04平衡测试设备 05言语障碍测量设备 06心血管功能检测设备 07人体阻抗测量、分析设备 08酸碱度检测设备

07-10附件、耗材

01有创血压传感器 02电生理标测导管 03体表电极 04脉搏血氧传感器 05导电膏 06无创血压袖带 07心电导联线

08-01呼吸设备

01治疗呼吸机（生命支持） 02急救和转运用呼吸机 03高频呼吸机 04家用呼吸机（生命支持） 05家用呼吸支持设备（非生命支持） 06睡眠呼吸暂停治疗设备

08-02麻醉器械

01麻醉机 02麻醉穿刺针 03吸入镇痛装置

08-03急救设备

01体外除颤设备 02婴儿培养箱 03婴儿辐射保暖台 04心肺复苏设备 05人工复苏器（简易呼吸器） 06气动急救复苏器

08-04医用制氧设备

01医用分子筛制氧系统 02医用分子筛制氧机 03医用膜分离制氧系统 04医用膜分离制氧机 05氧气发生器

08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置

01麻醉蒸发器 02医用呼吸道湿化器 03呼吸系统过滤器 04热湿交换器 05呼吸管路辅助器械 06气管插管用喉镜 07雾化设备/雾化装置 08麻醉储气囊 09麻醉废气吸附器 10麻醉气体净化传递和收集系统 11吸氧头罩 12除颤电极 13呼吸训练器 14二氧化碳吸收器（含二氧化碳吸收剂） 15氧气吸入器

08-06呼吸、麻醉用管路、面罩

01硬膜外麻醉导管 02呼吸管路 03气管内插管/气管套管 04食道气管插管 05喉罩 06口咽/鼻咽通气道 07支气管堵塞器 08鼻氧管 09呼吸道用吸引导管（吸痰管） 10呼吸面罩 11持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩 12雾化面罩 13麻醉面罩 14输氧面罩

08-07医用供气排气相关设备

01医用空气压缩机 02医用气体混合器 03供氧、排氧器 04医用压缩气体供应系统 05医用气体汇流排 06医用气体报警系统

09-01电疗设备/器具

01电位治疗设备 02直流电治疗设备 03低中频治疗设备 04静电贴敷器具 05神经和肌肉刺激器用电极

09-02温热（冷）治疗设备/器具

01热传导治疗设备 02热辐射治疗设备 03物理降温设备

09-03光治疗设备

01激光治疗设备 02光动力激光治疗设备 03光动力治疗设备 04强脉冲光治疗设备 05红光治疗设备 06蓝光治疗设备 07紫外治疗设备 08光治疗设备附件

09-04力疗设备/器具

01负压（振动）治疗设备 02加压治疗设备 03牵引治疗设备 04牵引器具 05冲击波治疗设备 06气囊式体外反搏装置

09-05磁疗设备/器具

01动磁场治疗设备 02静磁场治疗器具

09-06超声治疗设备

01超声治疗设备 02超声治疗设备附件

09-07高频治疗设备

01射频热疗设备 02射频浅表治疗设备 03微波治疗设备 04短波治疗仪 05毫米波治疗设备

09-08其他物理治疗设备

01医用氧舱 02臭氧治疗设备 03生物反馈治疗设备 04烧烫伤浸浴装置 05肠道水疗机 06药物导入设备

10-01血液分离、处理、贮存设备

01血液成分分离设备 02自体血液回收设备 03血细胞处理设备 04血液辐照设备 05血浆病毒灭活设备 06血液融化设备

10-02血液分离、处理、贮存器具

01血袋 02离心式血液成分分离器 03动静脉穿刺器 04输血器 05自体血液处理器具 06血浆管路 07冰冻红细胞洗涤机用管路 08富血小板血浆制备器

10-03血液净化及腹膜透析设备

01血液透析设备 02连续性血液净化设备 03血液灌流设备 04人工肝设备 05血液透析辅助设备 06腹膜透析设备 07腹膜透析辅助设备 08血脂分离设备

10-04血液净化及腹膜透析器具

01血液透析器具 02血液灌流器具 03血液净化辅助器具 04腹膜透析器具 05血脂分离器具

10-05心肺转流设备

01心肺转流用泵 02心肺转流监测设备 03热交换设备 04体外心肺支持辅助系统 05体外心肺支持用升温仪

10-06心肺转流器具

01氧合器 02贮血滤血器 03微栓过滤器 04血液浓缩器 05心脏停跳液灌注器 06心肺转流用管路及接头 07离心泵泵头 08心脏停跳液

10-07其他

01腹水超滤浓缩回输设备

11-01湿热消毒灭菌设备

01蒸汽消毒器 02煮沸消毒器 03压力蒸汽灭菌器

11-02干热消毒灭菌设备

01热空气消毒器 02热空气灭菌器 03热辐射灭菌器

11-03化学消毒灭菌设备

01酸性氧化电位水生成器 02臭氧消毒器 03环氧乙烷灭菌器 04甲醛灭菌器 05过氧化氢灭菌器 06其他化学消毒灭菌器

11-04紫外线消毒设备

01紫外线消毒器

11-05清洗消毒设备

01清洗消毒器 02医用清洗器

12-01心脏节律管理设备

01植入式心脏起搏器 02植入式心律转复除颤器 03临时起搏器 04植入式心脏起搏电极导线 05植入式心脏除颤电极导线 06临时起搏电极导线 07植入式心脏事件监测设备 08植入式封堵工具 09植入式电极导线移除工具 10起搏系统分析设备 11心脏节律管理程控设备 12连接器套筒

12-02神经调控设备

01植入式神经刺激器 02植入式神经刺激电极 03测试刺激电极 04神经调控充电设备 05植入式电极导线适配工具 06植入式电极导线补件 07测试刺激器 08测试延伸导线 09神经调控程控设备

12-03辅助位听觉设备

01植入式位听觉设备 02体外声音处理器 03辅助位听觉调控设备

12-04其他

01植入式心脏收缩力调节设备 02植入式循环辅助设备 03植入式药物输注设备

13-01骨接合植入物

01单/多部件金属骨固定器械及附件 02单/多部件可吸收骨固定器械 03单/多部件记忆合金骨固定器械 04金属髓内装置 05金属固定环扎装置 06光面或带螺纹的金属骨固定紧固件

13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物

01运动损伤软组织修复重建植入物 02运动损伤软组织置换植入物

13-03脊柱植入物

01脊柱椎板间固定系统 02脊柱椎体间固定/置换系统 03脊柱椎弓根系统 04椎间融合器 05椎间盘假体 06棘突植入物

13-04关节置换植入物

01髋关节假体 02膝关节假体 03肩关节假体 04肘关节假体 05指关节假体 06腕关节假体 07踝关节假体 08颞下颌关节假体

13-05骨科填充和修复材料

01丙烯酸树脂骨水泥 02钙盐类骨填充植入物 03同种异体骨修复材料 04金属填充物

13-06神经内/外科植入物

01单/多部件预制颅骨成形术板及紧固件 02颅骨夹/锁 03单/多部件颅颌面固定器械及附件 04硬脑（脊）膜补片 05动脉瘤夹 06颅内支架系统 07颅内栓塞器械 08颅内弹簧圈系统 09人工颅骨 10脑积水分流器及组件 11颅内动脉瘤血流导向装置

13-07心血管植入物

01血管内假体 02血管支架 03腔静脉滤器 04人工血管 05心血管补片 06人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械 07心脏封堵器 08心血管栓塞器械

13-08耳鼻喉植入物

01听小骨假体 02耳内假体 03植入性止鼾装置

13-09整形及普通外科植入物

01整形填充材料 02整形用注射填充物 03乳房植入物 04外科补片/外科修补网 05修补固定器 06非血管支架 07支气管内活瓣 08肛瘘塞 09阴茎假体 10软组织扩张器 11整形用植入线材

13-10组织工程支架材料

01脱细胞皮肤 02脱细胞真皮基质 03胶原蛋白支架材料 04神经修复材料 05含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

13-11其他

01骨蜡 02漏斗胸成形系统 03胸骨捆扎/抓扣固定系统 04组织诱导性植入器械 05含几丁糖关节腔内液体

14-01注射、穿刺器械

01注射泵 02无菌注射器 03无针注射器 04笔式注射器 05玻璃注射器 06注射针 07注射器辅助推动装置 08穿刺器械 09活检针 10活检枪

14-02血管内输液器械

01输液泵 02输液信息采集系统 03输液辅助电子设备 04无源输注泵 05输液器 06静脉输液针 07血管内留置针 08输液连接管路 09输液、输血用连接件及附件 10植入式给药器械 11输液袋 12药液用转移、配药器具 13输液用放气针

14-03非血管内输液器械

01肠营养泵 02胰岛素泵 03胰岛素泵用皮下输液器 04胰岛素泵用储液器 05肠营养器 06肠营养袋

14-04止血器具

01有源止血器 02无源止血器 03无源止血带

14-05非血管内导（插）管

01经皮肠营养导管 02经鼻肠营养导管 03导尿管 04直肠管（肛门管） 05输尿管支架 06引流导管 07扩张导管 08造影导管 09测压导管

14-06与非血管内导管配套用体外器械

01颅脑外引流收集装置 02胸腔引流装置 03负压引流器及组件 04真空负压机 05负压引流海绵 06负压引流封闭膜 07医用电动吸引器械 08以负压源或压力源为动力吸引器械 09医用人工驱动吸引器械 10医用中心吸引系统 11体外引流、吸引管 12引流袋（容器）/收集袋（容器）、粪便管理器械 13非血管内导管充盈装置

14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械

01冲洗器械 02灌肠器 03给药器

14-08可吸收外科敷料（材料）

01可吸收外科止血材料 02可吸收外科防粘连敷料

14-09不可吸收外科敷料

01外科织造布类敷料 02外科非织造布敷料 03外科海绵敷料

14-10创面敷料

01创面敷贴 02创口贴 03粉末敷料 04凝胶敷料 05水胶体敷料 06纤维敷料 07泡沫敷料 08液体、膏状敷料 09隔离敷料 10生物敷料 11碳纤维和活性炭敷料 12含壳聚糖敷料 13含银敷料 14胶原贴敷料

14-11包扎敷料

01绷带 02胶带

14-12造口、疤痕护理用品

01造口护理及辅助器械 02疤痕修复材料

14-13手术室感染控制用品

01手术单 02手术膜 03外科手套 04外科口罩 05手术室用衣帽

14-14医护人员防护用品

01防护口罩 02防护服 03隔离衣帽 04手部防护用品 05足部隔离用品 06隔离护罩

14-15病人护理防护用品

01婴儿光疗防护眼罩 02眼贴 03鼻部护理器械 04海水鼻腔清洗液 05垫单 06医用防护衬垫

14-16其它器械

01洁净屏 02血管显像设备 03预充式导管冲洗器 04抗鼻腔过敏凝胶（不含药） 05通气辅助器械 06咬口 07急救毯 08体表器械固定装置 09润滑剂及载体 10涂抹及吸液材料 11压力绷带 12医用导管夹 13无菌接管机

15-01手术台

01电动手术台（液压、机械、气动等） 02手动手术台（液压） 03手动手术台（机械）

15-02诊疗台

01电动诊疗台及诊疗椅 02手动诊疗台及诊疗椅

15-03医用病床

01电动病床 02手动病床 03医用婴儿床

15-04患者位置固定辅助器械

01电动患者手术位置固定辅助器械 02无源患者手术位置固定辅助器械

15-05患者转运器械

01患者运送隔离器械 02电动推车、担架等器械 03手动推车、担架等器械 04简易转移器械 05其他转移器械

15-06防压疮（褥疮）垫

01电动防压疮（褥疮）垫 02手动防压疮（褥疮）垫

16-01眼科无源手术器械

01眼用刀 02眼用凿 03眼用剪 04眼用钳 05眼用镊 06眼用夹 07眼用针 08眼用钩 09眼用刮匙 10眼用剥离器 11眼用牵开器 12眼用扩张器 13眼用冲吸器 14眼用钻 15眼用锯 16眼用铲

16-02眼科无源辅助手术器械

01眼用穿刺器 02眼用注入器 03点眼棒 04眼用压迫器 05眼用保护、支持器 06眼用器械手柄 07眼用固位器 08眼用测量器 09眼用取出器 10眼用抛光器 11眼用置物台 12眼用碎核器 13眼用咬除器 14眼用止血器 15眼用浸泡环

16-03视光设备和器具

01验光设备和器具 02视功能检查设备和器具 03视觉治疗设备

16-04眼科测量诊断设备和器具

01眼科激光诊断设备 02眼压持续监测仪 03眼科超声诊断设备 04光学相干断层扫描仪 05眼用照相机 06眼底造影机 07裂隙灯显微镜 08直接检眼镜 09间接检眼镜 10角膜内皮细胞显微镜 11角膜共焦显微镜 12角膜地形图仪 13角膜测厚仪 14眼前节测量诊断系统 15眼组织深度测量仪 16黄斑完整性评估仪 17眼压计 18眼球突出计 19干眼检测仪 20视网膜自适应光学成像仪 21眼科诊断辅助器具 22眼力器

16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具

01眼科超声手术设备 02眼科激光治疗设备 03眼科内窥镜及附件 04眼科冷冻治疗设备 05其他眼科治疗和手术设备 06眼科治疗和手术辅助器具

16-06眼科矫治和防护器具

01接触镜 02接触镜护理产品 03防护器具 04助视器

16-07眼科植入物及辅助器械

01人工晶状体 02眼内填充物 03青光眼引流装置 04眼用粘弹剂 05泪点塞 06义眼台 07囊袋张力环 08人工玻璃体球囊 09组织工程生物羊膜 10角膜基质片 11角膜基质环 12泪道管 13硅胶环扎带 14义眼片 15人工晶状体、人工玻璃体植入器械 16囊袋张力环植入器械

17-01口腔诊察设备

01牙周袋探测设备 02牙髓活力测试设备 03牙本质测量设备 04龋齿探测设备 05口腔成像设备 06口腔照明设备

17-02口腔诊察器具

01手动测量用器械 02口腔用镜 03口腔成像辅助器具

17-03口腔治疗设备

01牙科治疗机 02牙科用椅 03口腔洁治清洗设备及附件 04牙科手机及附件 05口腔正负压设备 06固化设备 07牙科种植用设备 08牙齿漂白设备 09根管治疗设备 10口腔麻醉推注设备 11银汞合金调合器 12口腔用骨粉制备设备

17-04口腔治疗器具

01口腔手术刀、凿 02口腔用钳 03口腔手术剪 04牙挺 05口腔针 06牙科锉 07口腔车针、钻 08洁治器具 09口腔隔离器具 10打磨抛光清洁器具 11种植体安装辅助器械 12材料输送器具 13正畸材料处理器械 14口腔清洗器具 15口腔综合治疗设备配件 16口腔用镊、夹 17口腔注射用具 18口腔分离牵开用具 19去冠器 20治疗辅助器具

17-05口腔充填修复材料

01水门汀 02粘接剂 03根管充填封闭材料 04复合树脂 05复合体 06银汞合金 07临时充填材料 08盖髓材料

17-06口腔义齿制作材料

01义齿用金属材料及制品 02义齿用陶瓷材料及制品 03义齿用高分子材料及制品 04定制式义齿 05固位桩 06牙托梗 07增材制造用金属、陶瓷义齿制作材料

17-07口腔正畸材料及制品

01托槽 02正畸丝 03带环及颊面管 04正畸基托聚合物 05正畸弹簧 06正畸弹性体附件 07矫治器具及附件

17-08口腔植入及组织重建材料

01牙种植体 02基台及附件 03种植支抗 04种植体密封材料 05种植辅助材料 06骨填充及修复材料 07颌面固定植入物 08颌面部赝复及修复重建材料及制品 09基台定制材料

17-09口腔治疗辅助材料

01根管预备辅助材料 02吸潮纸尖 03酸蚀剂 04预处理剂 05排龈材料 06研磨抛光材料 07印模材料 08模型材料 09铸造包埋材料 10蜡 11牙科分离剂 12咬合关系记录/检查材料 13隔离及赋形材料 14义齿试用材料

17-10其他口腔材料

01牙周塞治剂 02口腔溃疡、组织创面愈合治疗辅助材料 03脱敏剂 04防龋材料 05牙科膜片 06牙齿漂白材料 07菌斑/龋齿指示剂 08牙髓活力测试剂

18-01妇产科手术器械

01妇产科用刀 02妇产科用剪 03妇产科用钳 04妇产科用镊、夹、钩、针 05妇产科用扩张器、牵开器 06助产器械 07阴道洗涤器/给药器 08妇科剥离器械 09子宫操纵器 10子宫输卵管造影、输卵管通液器械 11妇科压板 12医用妇科护垫 13凝胶 14阴道填塞材料

18-02妇产科测量、监护设备

01超声多普勒胎儿监护设备 02超声多普勒胎儿心率设备 03手动测量器械

18-03妇产科诊断器械

01妇科超声诊断设备 02阴道镜 03妇科内窥镜 04妇科采样器械 05妇科检查器械

18-04妇产科治疗器械

01妇科物理治疗器械 02妇科假体器械

18-05妇产科承载器械

01产床 02妇科手术/检查床

18-06妊娠控制器械

01宫内节育器及取放器械 02输卵（精）管封闭器械 03屏障式避孕器械 04避孕凝胶 05结扎手术器械 06宫腔负压吸引设备及附件

18-07辅助生殖器械

01辅助生殖导管 02辅助生殖穿刺取卵/取精针 03辅助生殖微型工具 04体外辅助生殖用液 05辅助生殖专用仪器

19-01认知言语视听障碍康复设备

01认知障碍康复设备 02视觉康复设备 03听觉康复设备 04言语障碍康复设备 05真耳测试仪 06助讲器 07助听器

19-02运动康复训练器械

01步态训练设备 02康复训练床 03平衡训练设备 04振动训练设备 05关节训练设备 06盆底肌肉训练设备 07舌肌康复训练器

19-03助行器械

01医用轮椅车 02辅助行走站立器械

19-04矫形固定器械

01矫形器 02固定器

20-01中医诊断设备

01脉诊设备 02望诊设备 03穴位阻抗检测设备

20-02中医治疗设备

01穴位电刺激设备 02温针治疗设备 03灸疗设备 04拔罐设备 05熏蒸治疗设备 06穴位微波刺激设备 07穴位激光刺激设备

20-03中医器具

01针灸针 02三棱针 03小针刀 04皮肤针 05滚针 06皮内针 07埋线针 08灸疗器具 09穴位磁疗器具 10浮针 11穴位压力刺激器具 12刮痧器具 13拔罐器具

21-01治疗计划软件

01放射治疗计划系统软件 02放射治疗辅助软件 03手术计划软件

21-02影像处理软件

01医学影像存储与传输系统软件 02医学影像处理软件

21-03数据处理软件

01监护软件 02生理信号处理软件

21-04决策支持软件

01药物计算软件 02计算机辅助诊断/分析软件 03中医诊疗软件

21-05体外诊断类软件

01医学显微影像分析软件 02筛查、分析软件

21-06其他

01康复训练软件

22-01血液学分析设备

01血型分析仪器 02血细胞分析仪器 03血细胞形态分析仪器 04凝血分析仪器 05血小板分析仪器 06血流变分析仪器 07红细胞沉降仪器 08流式细胞分析仪器

22-02生化分析设备

01生化分析仪器 02血糖及血糖相关参数分析仪器

22-03电解质及血气分析设备

01电解质分析仪器 02血气分析仪器 03电解质血气分析仪器 04电解质血气检测电极

22-04免疫分析设备

01酶联免疫分析仪器 02化学发光免疫分析仪器 03荧光免疫分析仪器 04免疫层析分析仪器 05免疫印迹仪器 06免疫散射浊度分析仪器 07免疫分析一体机 08间接免疫荧光分析仪器 09生化免疫分析仪器

22-05分子生物学分析设备

01基因测序仪器 02sanger测序仪器 03核酸扩增分析仪器 04核酸扩增仪器 05核酸分子杂交仪器

22-06微生物分析设备

01微生物比浊仪器 02微生物培养监测仪器 03微生物药敏培养监测仪器 04微生物鉴定仪器（非质谱） 05微生物质谱鉴定仪器 06微生物鉴定药敏分析仪器 07细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪器 08幽门螺旋杆菌分析仪器

22-07扫描图像分析系统

01医用显微镜 02图像扫描仪器 03图像分析仪器

22-08放射性核素标本测定装置

01放射免疫γ计数器 02液体闪烁计数器 03放射性层析扫描装置

22-09尿液及其他体液分析设备

01干化学尿液分析仪器 02尿液有形成分分析仪器 03尿液分析系统 04粪便分析仪器 05精子分析仪器 06生殖道分泌物分析仪器 07其他体液分析仪器 08其他体液形态学分析仪器

22-10其他医用分析设备

01流式点阵仪器 02微量元素分析仪器 03质谱检测系统 04液相色谱分析仪器 05色谱柱 06渗透压测定仪器 07循环肿瘤细胞分析仪器 08生物芯片分析仪器 09电泳仪器

22-11采样设备和器具

01动静脉采血针及连接件 02末梢采血针 03采血笔 04静脉血样采血管 05末梢采血管 06末梢血采集容器 07血液采集卡 08胃隐血采集器具 09其他样本采集器具 10激光采血仪 11足跟采血器

22-12形态学分析前样本处理设备

01血细胞分析前样本处理仪器 02病理分析前样本处理仪器 03流式细胞术样本裂解仪

22-13样本分离设备

01医用离心机 02核酸提取纯化仪

22-14培养与孵育设备

01医用培养/恒温箱 02厌氧培养系统 03孵育器 04血小板振荡器

22-15检验及其他辅助设备

01洗板机 02计数板 03自动加样系统 04低温储存设备 05样本处理系统

22-16医用生物防护设备

01生物安全柜 02洁净工作台